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GB/T 14710-2009 | 医用电气设备的情况要求和试验要领介绍

作者: 宣布日期:2024-03-16

医用电气设备经过情况试验的严格筛选,能够在较短的时间内袒露出在正�G榭鱿鲁な奔涫褂媚岩苑⒚鞯那痹谖侍�,这对提高产品的可靠性能起到至关重要的作用,同时也是确保产品宁静有效的重要步伐之一。通过相关试验,可以越发精准地评估产品的性能,为用户提供越发可靠、宁静的医用电气设备。

 

标准名称:

医用电气设备的情况要求和试验要领

试验目的:

通过施加一定的情况应力来评估医用电气设备在种种事情情况和模拟贮存、运输情况下的适应性。


适用规模:

适用于所有切合医疗器械界说的电气设备或电气系统。

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为什么要做GB∕T 14710标准测试 ?

医疗器械设备在注册前,设备或系统的情况适用性要求,如事情情况、贮存情况、运输情况、电气情况是否切合实际使用要求。

 

情况分组:

设备划分按气候情况和机械情况分为了三组:

 

· 设备按气候情况分组:设备按使用条件分为三个基本组别:

a)I组

在良好的情况中使用。通常指设备在具有空调等设备的可控情况中使用;

b)Ⅱ组

在一般的情况中使用。通常指设备在具有供暖及通风的情况中使用;

c)Ⅲ组

在卑劣的情况中使用。通常指设备在无保温供暖及通风的情况,以及与此相类似的室外情况中使用。

 

· 设备按机械情况分组:设备按运输、流通条件分为三个基本组别:

a)I组

操作时细心,运输、流通时受到轻微的振动和攻击的设备一般指牢固、位置很少移动的设备;

b)Ⅱ组

在使用中允许受到一般的振动与攻击的设备,一般指移动便当的设备;

c)Ⅲ组

在频繁的运输、装卸、挪动中允许受到振动与攻击的设备。

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运输试验:

在设备正常出厂包装条件下,设备应按标记“向上”的位置捆在载重汽车的后部,试验时汽车的负荷量应为额定载重量的1/3。

行车路面:按JTG B01-2003标准划定的三级公路。

行车距离:200km。

行车速度:30km/h~40km/h。

按上述要求,试验可以使用载重汽车进行,也可以使用运输试验装置进行。试验完毕,检验设备紧固件是否有松动现象并按产品标准划定的检验项目进行检测。

对电源的适应能力:

· 由电网电源供电的设备,试验电压为额定值的110%或90%。

· 对电源频率及电源电压有特殊要求的设备,其频率、电压的事情规模、试验要领可在产品标准中另行划定。

基准试验条件:

· 基准试验条件基准值或规模,及允差见表2。

· 在不爆发疑义时,可在+10℃~+40℃,相对湿度30%~75%交流电压为:额定值士10%,电源频率为:额定值士2%的条件下进行。

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试验项目及顺序:

当对同一设备依次进行多项试验时,一般按下列顺序进行试验:

a)额定事情低温试验;

b)低温贮存试验;

c)额定事情高温试验;

d)高温贮存试验;

e)额定事情湿热试验;

f)湿热贮存试验;

g)振动试验;

h)碰撞试验;

i)运输试验;

J)电源适应能力试验

如试验顺序有影响时,由产品标准划定。

 

GB/T 14710测试需要哪些设备仪器

1、温度试验箱

2、振动试验台

3、碰撞试验台

4、运输模拟试验设备

 

GB/T 14710情况检测前后的要求如下:

一、试验前准备

在试验开始之前,依据产品标准划定的检测项目,对所使用的设备进行全面、细致的检测,以确保设备性能稳定、准确度高,切合试验要求。

二、中间历程检测

在试验进行期间,凭据产品标准划定的检测项目对设备进行检测。这有助于实时发明问题、调解参数,确保试验历程的顺利进行。

三、最终检测与评估

试验结束后,再次凭据产品标准划定的检测项目对设备进行检测。

 

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